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你了解化妆品生产厂家净化车间的重要性吗?

返回列表 来源:翔泰净化 浏览:- 发布日期:2019-08-24 09:34:40【

你了解化妆品生产厂家净化车间的重要性吗?

我们都知道化妆品在生产过程中要严格把控其品质,而产品品质是否能把控好主要还是要看化妆品厂家的洁净净化车间。因为化妆品富含各种微生物,所以需要做好空气质量净化以及控制微生物的污染程度。

  1. 化妆品净化车间对生产区域的要求

  1. 化妆品净化车间主要是由原料间-制作间-半成品存放间-灌装间-包装间-容器清洁、消毒、仓库-检验室-更衣室-缓冲区-办公室组成;

  2. 制作间、灌装间以及包装间总面积≥100平方米,人均占地面积≥4平方米,车间净高≥2.5米;

  3. 防水层高度≥1.5米,且生产车间地面应当平整、防滑、不渗水、无毒、耐磨,这样方便工作人员清洁消毒;

  4. 无论是化妆品净化车间生产设备、工具、容器或者是场地,都必须彻底清洗、消毒后才能投入使用;

  5. 化妆品净化车间生产区内必须设置更衣室,且更衣室内应有鞋架、衣柜等更衣设施,另外要配备消毒和流动水洗手设施;

  6. 若生产厂家采用空气净化装置,进风口应远离排风口,进风口地面高度≥2米且附近不得有污染源;

  7. 若采用紫外线消毒,器紫外线消毒灯的强度需≥70微瓦/平方厘米(按照30/10平方米设置,离地2米吊装);

  8. 化妆品净化车间聂细菌总是≤1000/立方米。

  1. 关于化妆品净化车间的定义与等级

  1. 定义:在一定的空间范围内,通过光学、物理、机械、化学等专业的手段将空气中的有害空气、微粒子、细菌等污染物排除,且需要控制室内温度、压力、洁净度、气流速度与气流分布、噪音震动及照明、静电在某一需求范围内。

  2. 洁净等级:指的是每立方米含有0.5µm5µm的尘粒数,如果是国际惯例的话还有0.3µm3µm的数值对比。

  1. 新规要求

    生产眼部用护肤类、婴儿及儿童用护肤类化妆品的,其生产车间空气洁净度需要达到30万级(灌装间、清洁容器存储间)。因为不同的洁净度等级有不同的用途,企业可根据实际情况去定义合理的洁净级别,可节省成本或资源。

  2. 净化的等级指标

  1. 温湿度:为了减少人为污染,达到卫生要求,提高生产效率,也让在区域生产的人有一个舒适的工作环境,需要严格调节控制好温湿度(相对湿度:45-65%;洁净区温度:18-26%),我们可以在区域范围安装温湿度计。举个例子:20万级的是250w/立方、30万级的是200w/立方。如果在总量不变的情况下,我们要遵循“灌装-制作-流通区-静止区”人多冷量大的基本调节风量原则。

  2. 静压差:是保证级别的最基本要素之一,若忽略这个参数,错把正压当负压,将外界的污染源带到了净化区会造成更大的污染(不同级别洁净室之间≥8Pa;同级别核心控制区与非核心控制区之间≥3Pa;洁净室与非洁净室之间≥10Pa)。我们可以在净化与非净化墙体上安装≤50Pa的压差计,若压差<规定范围,可能是过滤器堵塞了,需要清洗或更换过滤器。

  3. 换气次数:也可以称之为风速,也是保证净化级别的最基本参数之一。一般情况下,10万级洁净区换气次数>20次,30万级洁净区换气次数>15次。我们可以在距风口下25cm处用热球式电风速计测量,采样点为风口的4个顶角及中心位置(不少于5点),每5个点风速平均值为一个风口的风速(计算公式:换气次数=∑(高效风口风速*高效风口面积)/被测间体积)。

  4. 细节检测:是区域卫生的最终指标,不管是净化还是非净化,在实际的执行过程中都必须有官方的空气细菌检测报告。其中申请10万级净化需做沉降菌和浮游菌报告,而非净化和30万级净化申请只需检测沉降菌报告(浮游菌:10万级洁净区含菌浓度≤500/m2;沉降菌:10万级洁净区含菌浓度≤10/皿)。为了保证符合要求,一般按《微生物检测规范》进行检测,就是在系统里加装臭氧系统,定期消毒,保证无菌。

  5. 照度的检测:一般情况下220LX的车间照度是完全满足日常生产的。车间照度需要450LX是跟多官方及企业错误的解读。举个例子:需要观察检测结果的台面,就好像是在家看书,房间的照度为220LX,而书桌的台灯则为450LX,并不意味整个房间都要450LX的照度。目前官方检测,其实就是工资台面的检测,故而车间的照度最好是根据实际情况安装,这样既可满足要求,又不浪费资源。化妆品净化车间的运行并不是一劳永逸的,而是一个系统工程,需要有良好的运行管理,否则会产生更大的系统源性污染。

  6. 业务技术咨询:翔泰净化工程师田生13825786601